Normy i oznaczenia
Normy
Wymagania ogólne
Kategorie
W celu spełnienia licznych wymagań dotyczących sektora komercyjnego, rękawice ochronne podzielono na trzy kategorie:
Kategoria I: Dla minimalnych zagrożeń.
Kategoria II: Dla średnich zagrożeń, np. mechanicznych.
Kategoria III: Dla nieodwracalnych lub śmiertelnych zagrożeń, np. obrażeń spowodowanych chemikaliami.
Wszystkie kategorie wymagają deklaracji zgodności. Producent lub importer ma obowiązek przedstawić taką deklarację na żądanie.
EN ISO 21420:2020
Rękawice ochronne – wymagania ogólne i metody badań
Nowa norma EN ISO 21420:2020 ’Rękawice ochronne- wymagania ogólne i metody badań’ jest wymagana dla wszystkich rękawic należących do grupy środków ochrony osobistej. Norma EN ISO 21420:2020 zastąpiła EN 420:2003+A1:2009 i została zaadaptowana przez ISO jako standard ogólnoświatowy.
EN ISO 21420 przywiązuję dużą wagę do nieszkodliwości materiałów użytych podczas produkcji. Nieszkodliwość chemiczna pomaga chronić użytkowników ŚOI przed niepożądanymi dla zdrowia i higieny skutkami ubocznymi. Główne nowe wymagania odnoszą się do:
- Nowego limitu dla zawartości dimetyloformamidu (DMF) obowiązującego dla wszystkich materiałów zawierających poliuretan (PU), który nie może przekraczać 1000mg/kg – to jest 1% masy.
- Ograniczonej zawartości wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (PAHs) obowiązujących dla gumy i plastiku, mających bezpośredni kontakt ze skórą- nie przekracza 1mg/kg.
- Barwników azowych (AZO colourants) – stosowanych do tekstyliów i wszystkich skór farbowanych, które wydzielają rakotwórcze aminy. Dla każdego z barwników azotowych nie może przekraczać 30 mg/kg.
- Stopnia uwalniania niklu – dla wszystkich elementów metalowych o przedłużonym czasie kontaktu ze skórą, mniej niż 0.5µ/cm2/na tydzień.
Właściwości elektrostatyczne zmieniły się zgodnie z EN ISO 21420:2020:
- Dla stref ATEX, właściwości elektrostatyczne muszą być sprawdzone zgodnie z norma EN 16350 (metoda testowa EN 1149-2), jeśli produkt spełniających wymagania normy EN 16350, symbol graficzny jest umieszczany na rękawicach:
- Dla innych właściwości elektrostatycznych, metodą testu może być EN 1149-1 lub 1149-3 ale bez sygnowania piktogramem.
Dla poprawy identyfikowalności partii produkcyjnych, zgodnie z EN ISO 21420:2020 nałożony został wymóg oznaczania rękawicy - datą produkcji, jak również w stosownych przypadkach datą przydatności do użycia wraz z właściwym temu piktogramem klepsydry.
Certyfikaty wydane na postawie normy EN 420:2003+A1:2009 pozostają ważne do daty wygaśnięcia.
PN-EN 420:2003
Wymagania ogólne dot. rękawic ochronnych.
Wszystkie rękawice ochronne muszą spełniać wymagania opisane w normie. Obejmują one:
Projekt i konstrukcję rękawic
Rękawice powinny zapewniać najwyższy stopień ochrony dla obszaru w którym mają być stosowane.
Bezpieczeństwo i nieszkodliwość
- Sama rękawica nie może być szkodliwa dla użytkownika.
- Wartość pH powinna mieścić się między 3,5 oraz 9,5.
- Zawartość chromu VI nie powinna przekraczać < 3 mg/kg
- Rękawice lateksowe powinny być zbadane pod kątem zawartości białek zgodnie z normą PN-EN 455-3
- Rękawice przeznaczone do zmniejszenia ryzyka wyładowań elektrostatycznych powinny być zbadane zgodnie z normą PN-EN 1149 dot.właściwości elektrostatycznych.
Zręczność. Oceniana zgodnie z poniższą tabelą:
Poziom jakości | Najmniejsza średnica wałeczka, którą można podnieść za pomocą rękawicy 3 razy w ciągu 30 sekund (mm) |
1 | 11.0 |
2 | 9.5 |
3 | 8.0 |
4 | 6.5 |
5 | 5.0 |
Wygoda i skuteczność Rozmiary zgodne z poniższą tabelą :
PN-EN 420 | Odpowiada | Obwód dłoni/Długość (mm) | Minimalna długość rękawicy (mm) |
6 | XS | 152/160 | 220 |
7 | S | 178/171 | 230 |
8 | M | 203/182 | 240 |
9 | L | 229/192 | 250 |
10 | XL | 254/204 | 260 |
11 | XXL | 279/215 | 270 |
Wymagania ogólne dla instrukcji użytkowania muszą zawierać:
- Nazwę oraz adres producenta lub przedstawiciela;
- Oznaczenie rękawicy;
- Dostępne rozmiary;
- Znak CE;
- Instrukcje konserwacji i przechowywania;
- Instrukcje i ograniczenia użytkowania;
- Nazwę oraz adres jednostki certyfikującej produkt.
PN-EN 388:2016
NORMA DOTYCZĄCA RĘKAWIC OCHRONNYCH
Europejski Standard EN 388:2016 określa wymagania dla testu rękawic ochronnych przeznaczonych do chronienia przed zagrożeniami mechanicznymi takimi jak: ścieranie, przecięcie, rozdarcie oraz uderzenie.
Oczekuje się ze nowelizacja normy EN 388 zwiększy dokładność testów, a przede wszystkim umożliwi konsumentom uzyskanie bardziej precyzyjnych informacji przy wyborze właściwej ochrony dłoni.
![]() ABCDEF | ![]() | Odporność na ścieranie |
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem tarczowym | |
![]() | Odporność na rozdarcie | |
![]() | Odporność na przekłucie | |
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem prostym | |
![]() | Odporność na uderzenie |
![]() | Odporność na ścieranie |
Oparta na liczbie cykli potrzebnych do przetarcia próbki rękawicy. Próbki wycina się z dłoni rękawicy i pociera standardowym papierem ściernym pod stałym standardowym ciśnieniem. Liczba cykli mierzona jest do momentu pojawienia się przetarcia w dowolnej próbce. |
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem tarczowym |
Oparta na liczbie cykli potrzebnych do przecięcia próbki dłoni rękawicy przez okrągłe obracające się ostrze. |
![]() | Odporność na rozdarcie |
Oparta na sile koniecznej do rozerwania próbki. |
![]() | Odporność na przekłucie |
Oparta na sile koniecznej do przebicia próbki za pomocą określonego szpikulca. Nie jest ona równoważna z odpornością na przebicie ostrymi przedmiotami, np. igłą. |
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem prostym wg ISO 13997 |
W najnowszej rewizji normy EN 388 standardowy test na przecięcie jest nadal stosowany do materiałów które nie tępią ostrza. Jednak materiały, które mogą stępić ostrze muszą zostać przetestowane według nowych wytycznych zawartych w ISO 13997 – test ostrzem o zmienionym nacisku. Jeżeli rękawica została testowana nową metodą wówczas dla tradycyjnej metody wynik zapisuje się jako X (nie dotyczy). |
![]() | Odporność na uderzenie |
Rękawiczki posiadające specjalną ochronę przed uderzeniem na wierzchu dłoni testuje się według znowelizowanej normy EN 13594-2015. Podczas testu chroniony obszar rękawiczki (zazwyczaj kłykcie) uderzany jest przez płaską powierzchnię o wadze 2.5 kilograma z określonej odległości, tworząc energie uderzenia 5J. Jeżeli próbka osiągnęła rezultat Poziom 1, litera (P) jest dodawana do wyniku. |
POZIOM OCHRONY | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
![]() | Odporność na ścieranie (Cykle) | 100 | 500 | 2.000 | 8.000 | ||
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem tarczowym | 1,2 | 2,5 | 5,0 | 10,0 | 20,0 | |
![]() | Odporność na rozdarcie | 10 | 25 | 50 | 75 | ||
![]() | Odporność na przekłucie | 20 | 60 | 100 | 150 | ||
POZIOM OCHRONY | A | B | C | D | E | F | |
![]() | Odporność na przecięcie ostrzem prostym (N) wg ISO 13997 | 2 | 5 | 10 | 15 | 22 | 30 |
POZIOM OCHRONY | P | ||||||
![]() | Odporność na uderzenie | Pozytywny (Klasa 1 ≤ 9kN) |
PN-EN 388:2003
Rękawice chroniące przed zagrożeniami mechanicznymi
Normę stosuje się do wszystkich rękawic ochronnych w kontekście naprężeń fizycznych i mechanicznych powodowanych przez ścieranie, przecięcie, rozerwanie i przebicie Ochrona przed tymi zagrożeniami przedstawiona jest w formie piktogramu, za którym znajdują się 4 cyfry (poziomy wytrzymałości), z których każda odpowiada wytrzymałości na dane zagrożenie.
- aOdporność na ścieranie (x, min. 0, max. 4)
- bOdporność na przecięcie ostrzem (x, min. 0, max. 5)
- cOdporność na rozdarcie (x, min. 0, max. 4)
- dOdporność na przekłucie(x, min. 0, max. 4)
Poziom X oznacza, że przeprowadzenie testu dla tej rękawicy było niemożliwe.Wyższy poziom oznacza lepszą ochronę.
A - Odporność na ścieranie
Oparta na liczbie cykli potrzebnych do przetarcia próbki rękawicy. Próbki wycina się z dłoni rękawicy i pociera standardowym papierem ściernym pod stałym standardowym ciśnieniem. Liczba cykli mierzona jest do momentu pojawienia się przetarcia w dowolnej próbce.
B - Odporność na przecięcie ostrzem
Oparta na liczbie cykli potrzebnych do przecięcia próbki dłoni rękawicy przez okrągłe obracające się ostrze.
C - Odporność na rozdarcie
Oparta na sile koniecznej do rozerwania próbki.
D - Odporność na przekłucie
Oparta na sile koniecznej do przebicia próbki za pomocą określonego szpikulca. Nie jest ona równoważna z odpornością na przebicie ostrymi przedmiotami, np. igłą do zastrzyków.
Test | Poziom odporności | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
A | Odporność na ścieranie | <100 | 500 | 2.000 | 8.000 | |
B | Odporność na przecięcie ostrzem | <1,2 | 2,5 | 5,0 | 10,0 | 20,0 |
C | Odporność na przecięcie ostrzem | <10 | 25 | 50 | 75 | |
D | Odporność na przekłucie | <20 | 60 | 100 | 150 |
PN-EN 374:2016
RĘKAWICE CHRONIĄCE PRZED CZYNNIKAMI CHEMICZNYMI I MIKROORGANIZMAMI
Norma określa sposób ochrony osób używających rękawic przed działaniem chemikaliów lub mikroorganizmów.
Składa się z pięciu części:
- CZĘŚĆ 1: Integralność mechaniczna i fizyczna.
(EN ISO 374-1:2016) - CZĘŚĆ 2: Odporność na przesiąkanie.
(EN 374-2:2014) - CZĘŚĆ 3: Odporność na przenikanie substancji chemicznych.
- (EN 374-3:2016/EN 16523-2015)
- CZĘŚĆ 4: Odporność na degradacje przez chemikalia.
(EN 374-4:2013) - PART 5: Wymagania dotyczące zagrożenia mikroorganizmami.
(EN ISO 374-5:2016)
Part 2: ODPORNOŚĆ NA PRZESIĄKANIE
Przesiąkanie to proces fizyczny, podczas którego powietrze lub ciecz penetruje materiał, przechodząc przez pory, szwy lub otwory w materiale.
W tej części normy EN 374:2014 przeprowadza się dwa testy:
- Test przepuszczalności powietrza. Do rękawicy pompuje się powietrze i zanurza w zbiorniku z wodą. Wycieki identyfikowane są dzięki bąbelkom uciekającego powietrza.
- Test przepuszczalności wody. Rękawicę wypełnia się wodą, a jej zewnętrzną powierzchnię sprawdza się pod kątem kropel wody.
Part 3: ODPORNOŚĆ NA PRZENIKANIE SUBSTANCJI CHEMICZNYCH
Przenikanie jest procesem, z którego powodu potencjalnie niebezpieczne chemikalia mogą przeniknąć przez materiał na poziomie cząsteczkowym. W laboratorium przenikanie mierzy się za pomocą parametru zwanego czasem przebicia.
Czas przebicia, to czas w którym potencjalnie niebezpieczny środek chemiczny przenika przez materiał rękawicy, docierając do jej wnętrza.
Ustala się go przez nałożenie potencjalnie niebezpiecznego środka na zewnętrzną warstwę rękawicy i pomiar czasu, w jakim środek ten zostaje wykryty na wewnętrznej powierzchni rękawicy. Pozwala to określić czas, przez jaki można stosować rękawicę z danym środkiem.
POZIOM | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
CZAS PRZEBICIA (Min) | >10 | >30 | >60 | >120 | >240 | >480 |
Mimo, że testy wykonywane są zgodnie z normą, czynniki takie jak temperatura i rozciąganie maja znaczny wpływ na to, jak szybko środek chemiczny przesiąknie przez materiał Granberg zaleca stosowanie 25% marginesu bezpieczeństwa.
W EN 374:2016 zostało zdefiniowanych 18 chemikaliów ( 6 substancji chemicznych zostało dodanych).
Lista zdefiniowanych substancji chemiczncy w EN ISO 374-1:2016::
SUBSTANCJA CHEMICZNA | CAS # | CLASA | ||
A | Metanol | 67-56-1 | Alkohol pierwszorzędowy | |
B | Acetanol | 67-64-1 | Keton | |
C | Acetonitryl | 75-05-8 | Związek nitrylowy | |
D | Dwuchlorometan | 75-09-2 | Parafina chlorowana | |
E | Dwusiarczek węgla | 75-15-0 | Związek organiczny zawierający siarkę | |
F | Toluen | 108-88-3 | Węglowodór aromatyczny | |
G | Dwuetyloamina | 109-89-7 | Amina | |
H | Tetrahydrofuran | 109-99-9 | Związek heterocykliczny i eterowy | |
I | Octan etylu | 141-78-6 | Ester | |
J | n-heptane | 142-82-5 | Węglowodór nasycony | |
K | 40% Wodorotlenek sodu | 1310-73-2 | Zasada nieorganiczna | |
L | 96% Kwas siarkowy | 7664-93-9 | Kwas nieorganiczny, utleniający | |
M | 65% Kwas azotowy | 7697-37-2 | Kwas nieorganiczny, utleniający | |
N | 99% Kwas octowy | 64-19-7 | Kwas organiczny | |
O | 25% Amoniak | 1336-21-6 | Zasada nieorganiczna | |
P | 30% Nadtlenek wodoru | 7722-84-1 | Nadtlenek | |
S | 40% Kwas fluorowodorowy | 7664-39-3 | Kwas nieorganiczny | |
T | 37% Formaldehyd | 50-00-0 | Aldehyd |
Rękawice można uznać za odporne na substancje chemiczne tylko wtedy gdy osiągną jeden z Typów A,B albo C zgodnie z testem na przenikanie EN 16523-1:2015.
Typ A - Co najmniej 6 substancji chemicznych musi osiągnąć co najmniej poziom 2 przenikania.
Typ B - Co najmniej 3 substancje chemiczne muszą osiągnąć co najmniej poziom 2 przenikania.
Typ C - Co najmniej 1 substancja chemiczne musi osiągnąć co najmniej poziom 1 przenikania.
EN374-1/Type A | EN374-1/Type B | EN374-1/Type C | ||
![]() | ![]() | ![]() | ||
ADJKOT | JKT |
Part 4: ODPORNOŚĆ NA DEGRADACJE PRZEZ CHEMIKALIA
Part 5: WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZAGROŻENIA MIKROORGANIZMAMI
Za rękawicę chroniącą przed grzybami oraz bakteriami można uznać taką która przeszła pomyślnie test na ochronę przed przesiąkaniem (EN374-2:2013) oraz spełnia wymagania z normy EN 420.
Dodatkowo do określania czy rękawica może być użyta jako ochrona przed wirusami służy ISO 16604:2004 procedura B.
EN374-5 | EN374-5 | |||||
Ochrona przed bakteriami i grzybami. | ![]() | ![]() | Ochrona przed bakteriami, grzybami i wirusami. | |||
VIRUS |
PN-EN 374:2003
Rękawice chroniące przed czynnikami chemicznymi i mikroorganizmami
Norma określa sposób ochrony osób używających rękawic przed działaniem chemikaliów lub mikroorganizmów. Składa się z trzech części:
- Część 1: Integralność mechaniczna i fizyczna (zgodnie z PN-EN 388:2003)
- Część 2: Odporność na przesiąkanie (PN-EN 374-2:2003)
- Część 3: Odporność na przenikanie substancji chemicznych (PN-EN 374-3:2003)
Część 2: Odporność na przesiąkanie (PN-EN 374-2)
W tej części normy PN-EN 374:2003 przeprowadza się dwa testy:
- Test przepuszczalności powietrza. Do rękawicy pompuje się powietrze i zanurza w zbiorniku z wodą. Wycieki identyfikowane są dzięki bąbelkom uciekającego powietrza.
- Test przepuszczalności wody. Rękawicę wypełnia się wodą, a jej zewnętrzną powierzchnię sprawdza się pod kątem kropel wody.
Rękawica nie powinna przeciekać, należy również sprawdzić zgodność z granicą akceptowalnej jakości (AQL).
Poziom odporności | Granica akceptowalnej jakości (AQL) |
3 | <0,65 |
2 | <1,5 |
1 | <4,0 |
Wyższy poziom oznacza lepszą ochronę.
Rękawica zapewnia ochronę przed bakteriami i pleśnią, jeśli jej poziom przepuszczalności wynosi co najmniej 2.
Część 3: Odporność na przenikanie substancji chemicznych (PN-EN 374-3:2003
Przenikanie jest procesem, z którego powodu potencjalnie niebezpieczne chemikalia mogą przeniknąć przez materiał na poziomie cząsteczkowym. W laboratorium przenikanie mierzy się za pomocą parametru zwanego czasem przebicia.
Czas przebicia, to czas w którym potencjalnie niebezpieczny środek chemiczny przenika przez materiał rękawicy, docierając do jej wnętrza. Ustala się go przez nałożenie potencjalnie niebezpiecznego środka na zewnętrzną warstwę rękawicy i pomiar czasu, w jakim środek ten zostaje wykryty na wewnętrznej powierzchni rękawicy. Pozwala to określić czas, przez jaki można stosować rękawicę z danym środkiem.
Poziom odporności | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Zmierzony Czas przebicia (min) | >10 | >30 | >60 | >120 | >240 | >480 |
Mimo, że testy wykonywane są.zgodnie z normą, czynniki takie jak temperatura i rozciąganie maja znaczny wpływ na to, jak szybko środek chemiczny przesiąknie przez materiał Granberg zaleca stosowanie 25% marginesu bezpieczeństwa.
Całkowita odporność chemiczna
Lista 12 standardowych środków chemicznych | |||
Litera kodowa | Środek chemiczny | Numer CAS | Klasa |
A | Metanol | 67-56-1 | Alkohol pierwszorzędowy |
B | Aceton | 67-64-1 | Keton |
C | Acetonitryl | 75-05-8 | Związek nitrylu |
D | Dichlorometan | 75-09-2 | Chlorowana parafina |
E | Dwusiarczek węgla | 75-15-0 | Związek organiczny zawierający siarkę |
F | Toluen | 108-88-3 | Węglowodór aromatyczny |
G | Dietyloamina | 109-89-7 | Amina |
H | Tetrahydrofuran | 109-99-9 | Heterocyliczny związek eteru |
I | Octan etylu | 141-78-6 | Ester |
J | n-Heptan | 142-82-5 | Węglowodór nasycony |
K | Wodorotlenek sodu 40% | 1310-73-2 | Zasada nieorganiczna |
L | Kwas siarkowy 96% | 7664-93-9 | Kwas nieorganiczny |
Niska odporność chemiczna
- A _ _ L Kod określający przetestowane chemikalia.
- 1 _ _ 6 Cyfra oznaczająca czas przebicia.
- A _ _ L Badania nie dotyczą rękawic o niskiej odporności chemicznej
- 1 _ _ 6
PN-EN 407:2004
Rękawice chroniące przed zagrożeniami termicznymi.
Norma określa odporność termiczną rękawic ochronnych na ciepło i/lub ogień.
Sposób oraz stopień ochrony wskazany jest na piktogramie, obok którego znajduje się 6 poziomów odporności, odpowiadających właściwościom ochronnym. Rękawice muszą również spełniać warunki odporności na przenikanie na poziomie 1 zgodnie z normą PN-EN 388:2003 dot. ścierania i rozdarcia.
- aZachowanie się podczas palenia (x, 0-4)
- bOdporność na ciepło kontaktowe (x, 0-4)
- cOdporność na ciepło konwekcyjne (x, 0-4)
- dOdporność na ciepło promieniowania (x, 0-4)
- eOdporność na drobne rozpryski stopionego metalu(x, 0-4)
- fOdporność na duże ilości stopionego metalu (x, 0-4)
Poziom X oznacza, że przeprowadzenie testu dla tej rękawicy było niemożliwe. Wyższy poziom oznacza lepszą ochronę.
A - Zachowanie się podczas palenia (Poziomy ochrony 0-4)
Oparte na czasie, w jakim materiał pali się i żarzy po odjęciu źródła zapłonu. Płomień trzymany jest przy materiale przez 15 sekund.
Po czasie zapłonu wynoszącym 15 sekund, szwy rękawicy nie powinny się rozejść.
Poziom odporności | Czas płonięcia (s) | Czas żarzenia (s) |
1 | 20 | Brak wymagań |
2 | 10 | 120 |
3 | 3 | 25 |
4 | 2 | 5 |
B - Odporność na ciepło kontaktowe (Poziom ochrony 0-4)
Oparta na zakresie temperatur, w których użytkownik rękawicy nie poczuje bólu przez co najmniej 15 sekund. W trakcie testu materiał rękawicy wystawiany jest na wysoką temperaturę (do 500°C). Aby uzyskać odpowiedni poziom ochrony, temperatura wewnątrz rękawicy nie może wzrosnąć bardziej niż o 10°C w określonym czasie (15 sekund).
Poziom odporności | Temperatura kontaktowa °C | Próg czasu |
1 | 100 | 15 |
2 | 250 | 15 |
3 | 350 | 15 |
4 | 500 | 15 |
C - Odporność na ciepło konwekcyjne (Poziom ochrony 0-4)
Oparta na czasie, w jakim rękawica jest w stanie opóźnić transfer ciepła z płomienia.
Próbka poddana jest działaniu ciepła z płomienia. Mierzony jest czas potrzebny na zwiększenie temperatury wewnątrz materiału o 24°C.
D - Odporność na ciepło promieniowania (Poziom ochrony 0-4)
Oparta na czasie, w jakim rękawica jest w stanie opóźnić transfer ciepła ze źródła promieniowania cieplnego.
E - Odporność na drobne rozpryski stopionego metalu (Poziom ochrony 0-4)
Stopień ochrony odpowiada liczbie kropel stopionego żelaza (testy z innymi metalami w razie potrzeb) potrzebnych do podgrzania próbki rękawicy o 40°C.
Poziom odporności | Liczba kropel |
1 | 10 |
2 | 15 |
3 | 25 |
4 | 35 |
F - Odporność na duże ilości stopionego metalu (Poziom ochrony 0-4)
Na próbkę symulującą skórę przyczepioną do próbki rękawicy wylewa się.dawkę stopionego żelaza. Mierzona jest masa stopionego metalu potrzebna do uszkodzenia sztucznej skóry. Test nie jest zaliczony, jeśli krople metalu przyczepiają się do próbki lub próbka przebije się albo zapłonie.
Poziom odporności | Stopione żelazo (g) |
1 | 30 |
2 | 60 |
3 | 120 |
4 | 200 |
EN 407:2020
Rękawice chroniące przed zagrożeniami termicznymi.
Norma określa odporność termiczną rękawic ochronnych i innego sprzętu chroniącego dłonie przed ciepłem i/lub ogniem.
Europejska norma EN 407:2020 jest zmienioną wersją poprzedniej normy EN 407:2004.
Jednym z powodów wprowadzenia nowej normy jest to, że rękawice kuchenne są teraz objęte rozporządzeniem w sprawie środków ochrony osobistej (PPE).
Zmieniona wersja normy wprowadziła drugi piktogram (Rysunek 1), który zastępuje obecny piktogram (Rysunek 2), w przypadku braku ochrony przed płomieniami:
Rysunek 1abcdef
Nowy piktogram informuje klientów, że rękawica nie zapewnia ochrony przed płomieniami. Nowy piktogram dla ograniczonego rozproszenia płomienia jest używany, gdy poziom wydajności ograniczonego rozproszenia płomienia wynosi 0 lub x (nie testowano). Celem wprowadzenia nowego piktogramu jest ułatwienie klientom dokonania właściwego wyboru ochrony dłoni w zależności od potrzeb w zakresie ochrony przed wysoką temperaturą i/lub ogniem. W przypadku rękawic chroniących przed ogniem stosuje się poprzedni piktogram (Rysunek 2).
W zmienionej normie EN 407:2020 wymóg testu ścieralności EN 388 został usunięty i zastąpiony wymogiem testu na rozdarcie. Oznacza to, że rękawice oznaczone normą EN 407:2020 muszą spełnić warunki odporności na przenikanie na poziomie 1 zgodnie z normą EN 388 dot. rozdarcia. Muszą być również zgodne z europejską normą EN 21420:2020.
Rysunek 2
- aOgraniczone rozproszenie płomienia (x, 0-4)
- bOdporność na ciepło kontaktowe (x, 0-4)
- cOdporność na ciepło konwekcyjne (x, 0-4)
- dOdporność na ciepło promieniowania (x, 0-4)
- eOdporność na drobne rozpryski stopionego metalu (x, 0-4)
- fOdporność na duże ilości stopionego metalu (x, 0-4)
Poziom X oznacza, że przeprowadzenie testu dla tej rękawicy było niemożliwe. Wyższy poziom oznacza lepszą ochronę.
PN-EN 511:2006
Rękawice chroniące przed zimnem (do -50°C).
Ochrona przed zimnem oznaczana jest piktogramem, obok którego znajdują się 3 poziomy, odpowiadające stopniowi ochrony.
- aZimno konwekcyjne (x, min. 0, max.)
- bZimno stykowe (x, min. 0, max.)
- cPrzepuszczalność wody (x, 0/1 – after 30 min)
Poziom X oznacza, że przeprowadzenie testu dla tej rękawicy było niemożliwe. Wyższy poziom oznacza lepszą ochronę.
A - Odporność na zimno konwekcyjne (Poziom ochrony 0 - 4
Oparta na właściwościach izolacyjnych rękawicy. Mierzona jest moc wymagana do utrzymania stałej temperatury podgrzewanego modelu dłoni w klimatyzowanym pomieszczeniu.
B - Odporność na zimno kontaktowe (Poziom ochrony 0 - 4)
Oparta na rezystancji termicznej materiału rękawicy wystawionego na kontakt z zimnym przedmiotem.
C - Przepuszczanie wody (0 lub 1)
0 = przepuszcza wodę po 30 minutach od wystawienia
1 = nie przepuszcza wody po 30 minutach od wystawienia
PN-EN 455
Rękawice medyczne jednorazowego użytku
Norma określa wymagania i testy dla rękawic medycznych. Wymagania wyszczególnione zostały w Dyrektywie 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych
Zawiera ona również testy służące ocenianiu braku otworów, średnic rękawic oraz wytrymałości mechanicznej materiałów przed i po procesie postarzania.
Część 1
PN-EN 455-1 obejmuje wymagania i testy oceniające brak otworów. Do celów tego testu stosuje się sprawdzanie szczelności przez napełnienie wodą losowej rękawicy. Próbka statystyczna pobrana z partii musi mieścić się w granicy akceptowalnej jakości (AQL) wynoszącej co najmniej 1,5, by rękawice dopuszczone były do badań, zabiegów lub jako rękawice chirurgiczne.
AQL 1,5 oznacza, że ryzyko wystąpienia w rękawicy otworu zdolnego do przepuszczenia wody, a więc także mikroorganizmów, wynosi 1,5%.
Część 2
Rękawice chirurgiczne | Rękawice do badań/zabiegów wykonane z naturalnego i syntetycznego kauczuku | Rękawice do badań/zabiegów wykonane z tworzyw termoplastycznych (np. winylu czy TEP) | |
Siła zrywająca w Newtonach | ≥ 9.0 | ≥ 6.0 | ≥ 3.6 |
Część 3
PN-EN 455-3 obejmuje wymagania i testy biologiczne. Określa ona metody badania białek (ekstrahowalne białka lateksowe odgrywają znaczącą rolę w alergii na lateks), poziomów proszków oraz endotoksyn.
Część 4
PN-EN 455-4 obejmuje wymagania i testy określające okres składowania. Określa ona badania w czasie rzeczywistym oraz przyspieszone, pozwalające producentom na udowodnienie, że ich produkty wytrzymają do 3 lat (zazwyczaj) bez utraty właściwości oraz że spełniać będą wymagania PN-EN 455.
PN-EN 12477:2001
Rękawice ochronne dla spawaczy.
Norma stosowana jest do rękawic ochronnych do pracy przy ręcznym spawaniu i cięciu metali oraz procesach pokrewnych. Zawiera ona odniesienia do wymagań PN-EN 420, PN-EN 388 oraz PN-EN 407.
Zgodność z PN-EN 420, z wyłączeniem długości:
Rozmiar 6: 300mm
Rozmiar 7: 310mm
Rozmiar 8: 320mm
Rozmiar 9: 330mm
Rozmiar 10: 340mm
Rozmiar 11: 350mm
Typ A: niższa zręczność, lepsza ochrona. Typ ten zalecany jest do spawania każdego typu, który wymaga lepszej ochrony, z wyjątkiem spawania TIG*
Typ B: wyższa zręczność, słabsza ochrona. Typ zalecany do spawania TIG.
Minimalna wymagana ochrona :
Wymagania | Norma | Typ A | Typ B |
Odporność na ścieranie | PN-EN 388 | Poziom 2 | Poziom 1 |
Odporność na przecięcie ostrzem | PN-EN 388 | Poziom 1 | Poziom 1 |
Odporność na rozdarcie | PN-EN 388 | Poziom 2 | Poziom 1 |
Odporność na przekłucie | PN-EN 388 | Poziom 2 | Poziom 1 |
Zachowanie podczas palenia | PN-EN 407 | Poziom 3 | Poziom 2 |
Odporność na ciepło kontaktowe | PN-EN 407 | Poziom 1 | Poziom 1 |
Odporność na ciepło konwekcyjne | PN-EN 407 | Poziom 2 | - |
Odporność na drobne rozpryski stopionego metalu | PN-EN 407 | Poziom 3 | Poziom 2 |
Zręczność | PN-EN 420 | Poziom 1 | Poziom 4 |
*Spawanie metodą TIG (Tungsten inert gas) to proces spawania wykorzystujący elektrodę wolframową do produkcji spawu.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745
Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych zostało opublikowane w maja 2017 roku, które zastąpiło dyrektywę o wyrobach medycznych (MDD) oraz dyrektywę o wyrobach medycznych aktywnego osadzenia (AIMD). Celem wprowadzenia nowego rozporządzenia jest poprawa jakości, bezpieczeństwa, niezawodności i przejrzystości wyrobów medycznych wprowadzonych na rynek europejski.
W rozporządzeniu określono zasady i obowiązki producentów i innych podmiotów gospodarczych w zakresie zarządzania jakością i bezpieczeństwem. Rozporządzenie ma na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Ścisłe procedury zgodności, mają zapewnić by żadne niespełniające wymagań i niebezpieczne urządzenia medyczne nie były sprzedawane w UE.
Wprowadzony nowy system spowoduje poprawę identyfikacji i przejrzystości wyrobów medycznych w całym łańcuchu dostaw. Wyroby medyczne oraz ich producenci, importerzy itp. są zarejestrowani w elektronicznej bazie danych Unikalnej Identyfikacji Wyrobów Medycznych (baza danych UDI). System ma umożliwić sprawne dochodzenie w przypadku wystąpienia problemów z produktem. Informacje na temat wszystkich wyrobów medycznych dostępnych na rynku UE będą dostępne dla pacjentów, konsumentów i instytucji publicznych w scentralizowanej bazie danych (EUDAMED).
Oznaczenie UKCA
Oznaczenie UKCA jest równoważne ze znakiem CE i ma zastosowanie tylko do produktów wprowadzonych na rynek Wielkiej Brytanii (Anglia, Walia i Szkocja).
Oznaczenie EAC
Oznaczenie EAC ma zastosowanie do produktów wprowadzonych na rynek euroazjatycki (Rosja, Białoruś, Kazachstan, Armenia i Kirgistan). Pokazuje, że produkt jest zgodny z normami Euroazjatyckiej Unii Celnej.