Standardit ja merkinnät
Standardit
Yleiset säännökset
Kategoriat
Kaupallisen sektorin erilaisten vaatimusten täyttämiseksi suojakäsineet jaetaan kolmeen luokkaan:
Kategoria I: Vähäiset suojavaatimukset.
Kategoria II: Keskitason suojavaatimukset esim. mekaanisia riskejä vastaan.
Kategoria III: Suuret suojavaatimukset hengenvaaraa tai esim. kemikaalien aiheuttamia vakavia vammoja vastaan.
Suuret suojavaatimukset hengenvaaraa tai esim. kemikaalien aiheuttamia vakavia vammoja vastaan.
EN 420:2003
Suojakäsineille asetettavat yleiset vaatimukset
Kaikkien henkilökohtaisiksi suojavarusteiksi laskettavien suojakäsineiden on oltava tämän standardin mukaisia. Standardissa määritellään mm. seuraavat ominaisuudet:
Malli ja rakenne
• Käsineiden on tarjottava mahdollisimman hyvä suoja aiottuun käyttötarkoitukseen.
Turvallisuus ja haitattomuus
- Käsineet itsessään eivät saa aiheuttaa käyttäjälle mitään vahinkoa.
- Käsineiden pH-arvon on oltava 3,5–9,5.
- Kromipitoisuuden (VI) on oltava alle 3 mg/kg.
- Lateksikäsineiden proteiinipitoisuus on testattava EN 455-3 -standardin mukaisesti.
- Sähköstaattisten purkausten vaaraa pienentävien käsineiden sähköstaattiset ominaisuudet on testattava EN 1149 -standardin mukaisesti.
Liikkuvuus - käsineiden liikkuvuusominaisuudet on luokiteltu alla olevan taulukon mukaisesti:
Suoritustaso | Läpimitaltaan pienin (mm) neula, joka voidaan poimia käsine kädessä kolme kertaa 30 sekunnissa. |
1 | 11.0 |
2 | 9.5 |
3 | 8.0 |
4 | 6.5 |
5 | 5.0 |
Mukavuus ja tehokkuus: Koot alla olevan taulukon mukaisesti:
EN 420 | Vastaava koko | Käden ympärysmitta/pituus (mm) | Käsineen vähimmäispituus (mm) |
6 | XS | 152/160 | 220 |
7 | S | 178/171 | 230 |
8 | M | 203/182 | 240 |
9 | L | 229/192 | 250 |
10 | XL | 254/204 | 260 |
11 | XXL | 279/215 | 270 |
Käsineiden käyttöohjeista on käytävä ilmi seuraavat tiedot:
- Valmistajan tai tämän edustajan nimi ja osoite;
- Käsineen käyttötarkoitus;
- Käsineen kokovalikoima;
- CE-merkintä;
- Hoito- ja säilytysohjeet;
- Käyttöohjeet ja käyttöä koskevat rajoitukset;
- Tuotteelle sertifikaatin myöntäneen tahon nimi ja osoite.
EN 388:2003
Suojakäsineet mekaanisia vaaroja vastaan
Standardi koskee kaikkien suojakäsineiden fyysisiä ja mekaanisia ominaisuuksia hankauskestävyyden, viillonkestävyyden, repäisylujuuden ja pistonkestävyyden suhteen.
Suojaluokitus edellä mainittuja vaaroja vastaan ilmaistaan kuvasymbolissa neljällä numerolla (suojaustaso), joista kukin ilmaisee testituloksen kyseisen vaaran osalta.
- aHankauskestävyys (x, min. 0, max. 4)
- bViillonkestävyys (x, min. 0, max. 5)
- cRepäisylujuus (x, min. 0, max. 4)
- dPistonkestävyys (x, min. 0, max. 4)
Merkintä X tarkoittaa, ettei testiä voida suorittaa kyseisille käsineille. Mitä suurempi arvo, sitä parempi suojaus
A - Hankauskestävyys
Arvo ilmaisee, kuinka monta testauskierrosta tarvitaan, jotta käsine hankautuu rikki. Käsineen kämmenosasta leikataan koepaloja, joita hangataan hiomapaperilla tasaisella paineella. Testissä lasketaan, kuinka monen testauskierroksen jälkeen johonkin koepalaan syntyy reikä.
B - b. Viillonkestävyys
Testissä mitataan, kuinka monta testauskierrosta tarvitaan, jotta eri suuntiin pyörivät terät viiltävät käsineen kämmenosasta leikattuun koepalaan reiän.
C - Repäisylujuus
Arvo ilmaisee, kuinka suuri voima tarvitaan koepalan repimiseen rikki.
D - Pistonkestävyys
Testissä mitataan, kuinka suuri voima tarvitaan koepalan puhkaisemiseen testauspiikillä. Arvo ei ilmaise, kuinka hyvin materiaali kestää muita teräviä piikkejä, kuten lääkeruiskun neulaa.
Testi | Suojaustaso | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
A | Hankauksenkestävyys | <100 | 500 | 2.000 | 8.000 | |
B | Viillonkestävyys | <1,2 | 2,5 | 5,0 | 10,0 | 20,0 |
C | Repäisylujuus | <10 | 25 | 50 | 75 | |
D | Pistonkestävyys | <20 | 60 | 100 | 150 |
EN 374:2003
Kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
Standardissa määritetään käsineiden kyky suojata käyttäjää kemikaaleilta ja mikro-organismeilta. Standardi koostuu kolmesta osasta:
- 1. osa: Mekaaninen ja fyysinen kestävyys (EN 388:2003 -standardin mukaan)
- 2. osa: Tiiviys (EN 374-2:2003)
- 3. osa: Läpäisevyys (EN 374-3:2003)
2. osa: Tiiviys (EN 374-2:2003)
Tämä EN 374:2003 -standardin osa sisältää kaksi testiä:
- Ilmatiiviystesti Käsine täytetään paineilmalla ja upotetaan vesisäiliöön. Vuodot näkyvät ilmakuplina vedessä.
- Vesitiiviystesti Käsine täytetään vedellä ja sen ulkopinta tarkistetaan vesipisaroiden varalta.
Käsine ei saa vuotaa, ja testitulosten on täytettävä hyväksyttävä laatutaso (AQL-arvo).
Suojaustaso | Hyväksyttävä laatutaso (AQL-arvo) |
3 | <0,65 |
2 | <1,5 |
1 | <4,0 |
Mitä suurempi arvo, sitä parempi tiiviys.
Käsineen katsotaan suojaavan bakteereilta ja homeilta, jos sen luokitus on vähintään 2.
3. osa: Kemikaaliläpäisevyys (EN 374-3:2003)
Läpäisevyydellä tarkoitetaan mahdollisesti haitallisen kemikaalin kykyä läpäistä käsinemateriaali molekyylitasolla. Laboratoriossa läpäisevyys määritetään läpäisyajan arvona.
Läpäisyaika on aika, joka mahdollisesti vaaralliselta kemikaalilta kuluu käsinemateriaalin läpäisemiseen. Testissä käsineen ulkopinta altistetaan mahdollisesti haitalliselle kemikaalille ja mitataan aika, jonka kuluttua kemikaalia voidaan havaita käsineen sisäpinnalla. Testi antaa viitteen siitä, kuinka kauan käsinettä voi käyttää tietyn kemikaalin käsittelemiseen.
Suojaustaso | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Mitattu läpäisyaika (min) | >10 | >30 | >60 | >120 | >240 | >480 |
Vaikka testit suoritetaan testausnormien mukaisesti, lämpötila, venyminen ja muut tekijät voivat vaikuttaa suuresti siihen, kuinka nopeasti kemikaali läpäisee käsinemateriaalin. Granberg suosittelee 25 %:n turvallisuusmarginaalia.
Täysi kemikaalinkestävyys
Standardin 12 testauskemikaalin luettelo | |||
Koodi | Kemikaali | CAS-numero | Luokka |
A | Metanoli | 67-56-1 | Primäärialkoholi |
B | Asetoni | 67-64-1 | Ketoni |
C | Asetonitriili | 75-05-8 | Nitriiliyhdiste |
D | Dikloorimetaani | 75-09-2 | Kloorattu hiilivety |
E | Hiilidisulfidi | 75-15-0 | Orgaaninen rikkiyhdiste |
F | Tolueeni | 108-88-3 | Aromaattinen hiilivety |
G | Dietyyliamiini | 109-89-7 | Amiini |
H | Tetrahydrofuraani | 109-99-9 | Heterosyklinen eetteriyhdiste |
I | Etyyliasetaatti | 141-78-6 | Esteri |
J | n-Heptaani | 142-82-5 | Tyydyttynyt hiilivety |
K | Natriumhydroksidi, 40 % | 1310-73-2 | Epäorgaaninen emäs |
L | Rikkihappo, 96 % | 7664-93-9 | Epäorgaaninen happo |
Alhainen kemikaalinkestävyys
- A _ _ L kirjainkoodi, ilmaisee testatun kemikaalin.
- 1 _ _ 6 numerokoodi, ilmaisee läpäisyajan.
- A _ _ L Jos käsineiden kemikaalinkestävyys on heikko, läpäisytestituloksia ei tarvitse ilmoittaa.
- 1 _ _ 6
EN 407:2004
Suojakäsineet kuumuutta vastaan.
Standardissa määritetään suojakäsineiden suojausominaisuudesta kuumuutta ja/tai tulta vastaan.
Kuvasymboli ilmaisee, minkä tyyppiseltä kuumuudelta käsineet suojaavat ja millä suojaustasolla. Symboliin liittyvä kuuden numeron sarja ilmaisee tarkemmat suojausominaisuudet. Lisäksi käsineiden on oltava hankauskestävyydeltään ja repäisylujuudeltaan vähintään EN 388:2003 -standardin tason 1 mukaiset.
- aSyttymisen kestävyys (x, 0-4)
- bKosketuslämmön kestävyys (x, 0-4)
- cKonvektiolämmön kestävyys (x, 0-4)
- dSäteilylämmön kestävyys (x, 0-4)
- ePienten sulametalliroiskeiden kestävyys(x, 0-4)
- fSuurten sulametalliroiskeiden kestävyys (x, 0-4)
Merkintä X tarkoittaa, ettei testiä voida suorittaa kyseisille käsineille. Mitä suurempi arvo, sitä parempi suojaus.
A - Syttymisen kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä mitataan, kuinka pitkän ajan materiaali palaa ja hehkuu sen jälkeen, kun sytytyslähde on poistettu. Materiaali altistetaan liekille 15 sekunnin ajan.
Käsineen saumat eivät saa purkautua 15 sekunnin altistusajan jälkeen.
Suojaustaso | Jälkipaloaika (s) | Jälkihehkumisaika (s) |
1 | 20 | Ei vaatimuksia |
2 | 10 | 120 |
3 | 3 | 25 |
4 | 2 | 5 |
B - Kosketuslämmön kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä mitataan lämpötila, jolta käsine suojaa vähintään 15 sekunnin ajan niin, ettei käyttäjä tunne kipua. Testissä käsineen materiaali altistetaan korkeille lämpötiloille (jopa 500 °C). Testissä käsineen sisälämpötila ei saa nousta yli 10 °C:lla 15 sekunnin aikarajan sisällä.
Suojaustaso | Kosketuslämpötila °C | Aikaraja |
1 | 100 | 15 |
2 | 250 | 15 |
3 | 350 | 15 |
4 | 500 | 15 |
C - Konvektiolämmön kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä mitataan, kuinka kauan käsine suojaa liekistä siirtyvältä kuumuudelta. Käsinemateriaali altistetaan avoliekin konvektiolämmölle, ja testissä mitataan aika, joka kuluu käsineen sisäpinnan lämpötilan nousemiseen 24 °C:lla.
D - Säteilylämmön kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä mitataan, kuinka kauan käsine suojaa kuumuudelta, kun se altistetaan voimakkaalle lämpösäteilylle.
E - Pienten sulametalliroiskeiden kestävyys (suojaustaso 0–4)
Käsineen suojaustason määritystä varten mitataan, kuinka monta pisaraa sulaa rautaa (tai tarvittaessa muuta testimetallia) tarvitaan, jotta käsinemateriaalin lämpötila nousee 40 °C:lla.
Suojaustaso | Pisaroiden määrä |
1 | 10 |
2 | 15 |
3 | 25 |
4 | 35 |
F - Suurten sulametalliroiskeiden kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä kaadetaan pieni määrä sulaa rautaa käsinemateriaalille, johon on kiinnitetty keinotekoista ihoa. Sen jälkeen mitataan, montako grammaa sulametallia tarvitaan keinotekoisen ihon vahingoittamiseen. Käsinemateriaali ei läpäise testiä, jos metallipisarat tarttuvat materiaaliin, läpäisevät sen tai sytyttävät sen.
Suojaustaso | Sulaa rautaa (g) |
1 | 30 |
2 | 60 |
3 | 120 |
4 | 200 |
EN 511:2006
Kylmältä suojaavat käsineet (jopa -50 °C).
Käsineiden kylmänkestävyys ilmaistaan kuvasymbolilla, jonka jäljessä ilmoitetaan kolme tiettyihin suojausominaisuuksiin liittyvää suojaustasoa.
- aKonvektiokylmyyden kestävyys (x, min. 0, max.)
- bKosketuskylmyyden kestävyys (x, min. 0, max.)
- cVedenläpäisy (x, 0/1 – after 30 min)
Merkintä X tarkoittaa, ettei testiä voida suorittaa kyseisille käsineille. Mitä suurempi arvo, sitä parempi suojaus
A - Konvektiokylmyyden kestävyys (suojaustaso 0–4)
Standardissa määritetään käsineiden kylmäneristysominaisuudet. Testissä mitataan lämmitetyllä mallikädellä, kuinka hyvin käsineen sisälämpötila pysyy vakiona kylmähuoneessa.
B - Kosketuskylmyyden kestävyys (suojaustaso 0–4)
Testissä mitataan käsinemateriaalin kylmänkestävyyttä suorassa kosketuksessa kylmään esineeseen.
C - Vedenläpäisy (0 tai 1)
0 = vesi läpäisee materiaalin 30 minuutin kuluttua
1 = vesi ei läpäise materiaalia 30 minuutin kuluttua
EN 455
Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttökäsineet
Standardi määrittää lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen käsineiden vaatimukset ja testausmenetelmät. Vaatimukset on määritelty lääkinnällisiä laitteita koskevassa direktiivissä 93/42/ETY.
Vaatimusten mukaisissa testeissä tarkistetaan käsinemateriaalin reiättömyys, käsineiden mitat sekä materiaalien mekaaninen lujuus ennen materiaalin vanhentamista ja sen jälkeen.
1. osa
EN 455-1 sisältää vaatimukset ja testausmenetelmät käsineiden reiättömyyttä varten. Standardissa käytetään tavallista vesitiiviystestiä satunnaisesti valituille testauskäsineille. Käsine-erästä valitun tilastollisen testauserän on saavutettava hyväksyttävä laatutaso eli vähintään AQL-arvo 1,5, jotta käsineitä voidaan käyttää tutkimus-, toimenpide- tai leikkauskäsineinä.
AQL-arvo 1,5 tarkoittaa, että käsinemallissa on enintään 1,5 %:n vaara, että jokin käsineistä sisältää reiän, jonka kautta vesi ja siten myös mikro-organismit pääsisivät käsineen sisälle.
2. osa
EN 455-2 sisältää testausvaatimukset lääketieteellisten käsineiden fyysisten ominaisuuksien, kuten venytyslujuuden, määrittämiseksi ennen ja jälkeen kiihdytetyn vanhentamisen. Käsineitä testataan eri tavoin niiden käyttötarkoituksen ja valmistusmateriaalin mukaan.
Kirurgiset käsineet | Luonnonkumista tai synteettisestä kumista valmistetut tutkimus- ja toimenpidekäsineet | Termoplastisista muoveista (esim. vinyylistä ja termoplastisesta polymeeristä) valmistetut tutkimus- ja toimenpidekäsineet | |
Voima murtumispisteessä newtoneina | ≥ 9.0 | ≥ 6.0 | ≥ 3.6 |
3. osa
EN 455-3 sisältää vaatimukset ja testausmenetelmät biologista arviointia varten. Siinä määritellään proteiinitestauksen menetelmät (liukenevat lateksiproteiinit ovat merkittävä lateksiallergian aiheuttaja), puuterointimäärät ja endotoksiinitasot.
4. osa
EN 455-4 sisältää vaatimukset ja testausmenetelmät hyllyiän määrittämistä varten. Standardissa määritetään todellisen ja kiihdytetyn vanhentamisen tutkiminen, jotta valmistajat voivat todistaa, että tuotteet kestävät (yleensä) enintään kolme vuotta ilman, että niiden ominaisuudet heikentyvät tai EN 455 -standardin vaatimuksista tarvitsisi tinkiä.
EN 12477:2001
Hitsaajien suojakäsineet.
Standardi koskee suojakäsineitä, joita käytetään kaikissa manuaalisissa metallin hitsaus- ja leikkausprosesseissa. Standardissa viitataan standardien EN 420, EN 388 ja EN 407 vaatimuksiin.
EN 420 -standardin vaatimustenmukaisuus (paitsi pituuden osalta):
Koko 6: 300mm
Koko 7: 310mm
Koko 8: 320mm
Koko 9: 330mm
Koko 10: 340mm
Koko 11: 350mm
Tyyppi A: jäykemmät käsineet, jotka suojaavat erittäin tehokkaasti. Tätä käsinetyyppiä suositellaan kaikkiin hitsaustöihin, joissa tarvitaan parasta mahdollista suojausta, paitsi TIG-hitsaukseen*
Tyyppi B: joustavat käsineet, joiden suojausominaisuudet ovat heikommat. Tätä käsinetyyppiä suositellaan TIG-hitsaukseen.
Suojaustasoja koskevat vähimmäisvaatimukset :
Vaatimus | Standardi | Tyyppi A | Tyyppi B |
Hankauksenkestävyys | EN 388 | Taso 2 | Taso 1 |
Viillonkestävyys | EN 388 | Taso 1 | Taso 1 |
Repäisylujuus | EN 388 | Taso 2 | Taso 1 |
Pistonkestävyys | EN 388 | Taso 2 | Taso 1 |
Palonkestävyys | EN 407 | Taso 3 | Taso 2 |
Kosketuslämmön kestävyys | EN 407 | Taso 1 | Taso 1 |
Konvektiolämmön kestävyys | EN 407 | Taso 2 | - |
Pienten sulametalliroiskeiden kestävyys | EN 407 | Taso 3 | Taso 2 |
Liikkuvuus | EN 420 | Taso 1 | Taso 4 |
*TIG-hitsaus on kaasukaarihitsausprosessi, jossa valokaari tuotetaan sulamattoman volframielektrodin avulla.